醫療器械電氣安全設計的標準與實(shí)踐

【培訓對象】
安全維護人員，醫院醫護人員

【培訓收益】

第一部分 IEC 60601 簡(jiǎn)介及出處
1 Why Electrical Safety Evaluation Required ?
2 基于IEC 60601 的標準

第二部分 IEC 60601、UL60601標準的結構
 1 IEC 60601 的歷史
2 現在使用的主要安規標準
3 基于IEC 60601-1上各標準間的主要差異
4 IEC 60601-1標準家族 

第三部分60601－1 基本概念

 1 電氣醫療設備 – 定義
2 PATIENT 患者的定義
3 LIVE (危險帶電)
4 APPLIED PART
5 SIP/SOP
6 觸電危險
7 機械危險
8 輻射危險
9 X-射線(xiàn)對人體的危害
10 易燃的麻醉劑危險
11 過(guò)高的溫度危害性
12 火災危險
13 其他危險
14 準確及輸出危險
15 “通常的接受” 風(fēng)險水平- 雙重保護
16 “可能性的” 單一故障
17 “不大可能發(fā)生的” 單一故障
第四部分 防觸電保護Insulation Diagrams 絕緣圖
 1 防觸電危險
2 電擊損傷
3 電擊的危險
4 防護等級 (LOP)
5 防觸電保護
6 絕緣類(lèi)型及參考電壓
7 絕緣圖

第五部分 防觸電保護要求

 1 爬電距離
2 空氣間隙
3 標準的起源
4 電介強度
5 泄漏電流
第六部分 防觸電對 設計及結構的要求
1 什么是重要元器件？
2 絕緣元器件
3 標準對有些元器件的某些方面提出要求？
4 Fuse 為什么要認證？
5 電源線(xiàn)為什么要認證？
6 為什么Y電容要認證？
7 Components for UL deviation
8 UL components and IEC component 相同嗎？
9 變壓器的隔離

第七部分 防觸電 -- 測試

 1 電介質(zhì)強度測試
2 地阻測試
3 泄漏電流測試
4 醫療設備系統

第八部分 防止機械危險

 1 機械危險
2 Hierarchy of Mitigation
3 機械強度
4 運動(dòng)部件
5 End Stops
6 機械穩定性
7 懸浮的質(zhì)量

第九部分 防止溫度過(guò)高及火災

1 過(guò)高溫度的危險
2 正常溫度
3 測量部位
4 Applied parts
5 防止火災
6 非正常的判據
7 防火外殼要求
8 主電源變壓器的過(guò)載測試

第十部分 結構

 1 電容
2 可重新接線(xiàn), 不可拆卸的電源線(xiàn)
3 電源保險絲及過(guò)流保護裝置
4 保護接地端子

第十一部分 標識和隨機提供的資料

 1 分類(lèi)
2 標識
3 隨機提供的資料
※第2版和第3版標準的主要不同之處概述
※交流與探討

某知名國際檢驗公司醫療設備測試專(zhuān)家，高級工程師。曾任職于邁瑞生物醫療電子股份有限公司，擔任B超設備的安規設計及測試。10多年以上醫療設備安規設計測試經(jīng)驗，具有豐富的測試及設計實(shí)踐。完成的安規認證測試項目有：B超，心電圖機，多參數監護儀，制氧機，血透設備，肌肉刺激器，牙科椅等等。曾為科曼，貝斯曼，安科，恩普，佳潤，榮南等近百家公司的產(chǎn)品進(jìn)行安規認證測試。

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