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四川升和藥業(yè)注射液現不良事件 被勒令全面停產(chǎn)
時(shí)間:2013-12-17
國家食品藥品監督管理總局13日發(fā)布通報,四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多省份發(fā)生不良事件,且事發(fā)后召回產(chǎn)品不徹底,以致沒(méi)有及時(shí)控制風(fēng)險。該公司已被四川省食藥監局勒令全面停產(chǎn)。
食藥監總局通報稱(chēng),今年8月以來(lái),四川升和藥業(yè)公司生產(chǎn)的部分批次丹參注射液先后在多個(gè)省份發(fā)生不良事件,多名患者用藥后出現寒戰、發(fā)熱。為及時(shí)控制安全隱患,防止事件重復發(fā)生,四川省食藥監局要求企業(yè)召回相應批次藥品并查找原因。但四川升和藥業(yè)公司召回措施不得力,召回產(chǎn)品不徹底,以致沒(méi)有及時(shí)控制風(fēng)險,造成又有個(gè)別地區多名患者使用后發(fā)生類(lèi)似事件。對此,四川省食藥監局已約談該企業(yè),要求企業(yè)全面停產(chǎn)并深入查找原因。
食藥監總局通報指出,該事件暴露出企業(yè)對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視,對可能對患者造成的危害認識不足,敷衍塞責,沒(méi)有發(fā)揮產(chǎn)品召回應有的風(fēng)險控制作用??偩忠蟾魇。▍^、市)局將有關(guān)情況通報給轄區藥品生產(chǎn)企業(yè),督促企業(yè)從該事件中汲取教訓,舉一反三,加強藥品不良反應監測,對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時(shí)采取切實(shí)有效的風(fēng)險控制措施,對發(fā)生問(wèn)題的產(chǎn)品要堅決、徹底召回,杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。
工商資料顯示,四川升和藥業(yè)股份有限公司注冊地為“成都市高新區高朋大道3號”,其產(chǎn)品一部分在邛崍生產(chǎn),另一部分在溫江生產(chǎn)。
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