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              石藥集團依靠創(chuàng )新轉型成世界認可制藥企業(yè)
                  時(shí)間:2013-12-10

              在醫藥領(lǐng)域開(kāi)拓更大的市場(chǎng),為保障我國藥業(yè)戰略安全作貢獻,滿(mǎn)足國人防病治病的用藥需求,是石藥集團一直追求的夢(mèng)想。
                2013年初,石藥集團的“馬來(lái)酸左旋氨氯地平(商品名:玄寧)原料與制劑及產(chǎn)業(yè)化應用”項目獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎,這是該企業(yè)繼2011年丁苯酞(商品名:恩必普)原料與軟膠囊獲得國家科技進(jìn)步二等獎以后,短短3年內第二次獲得國家科學(xué)技術(shù)獎勵,在國內制藥企業(yè)中絕無(wú)僅有。蔡東晨說(shuō):“石藥集團把創(chuàng )新驅動(dòng)作為企業(yè)發(fā)展的靈魂,全力以赴抓突破,力求打造一個(gè)讓國人信任、讓世界認可的爭氣藥業(yè)。”
                石藥集團在上世紀90年代成立伊始就把以新藥開(kāi)發(fā)作為企業(yè)生存發(fā)展的根本。他們先后建立起博士后科研工作站、國家級企業(yè)技術(shù)中心、“863計劃”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、藥物制劑及釋藥技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室等。石藥集團新藥開(kāi)發(fā)最為成功的案例莫過(guò)于投資3.5億元開(kāi)發(fā)出的腦卒治療新藥“恩必普”,一上市就被世界權威機構公認為該領(lǐng)域全球領(lǐng)先的藥物,開(kāi)創(chuàng )了向美、韓國家轉讓藥品知識產(chǎn)權的先例。
                多年來(lái),石藥累計申請國內專(zhuān)利351件,授權175件;申請PCT專(zhuān)利合作條約專(zhuān)利21件。石藥集團目前正在研發(fā)的新藥項目有170多項,包括國家一類(lèi)新藥項目25個(gè)。
                如果說(shuō)新產(chǎn)品的創(chuàng )新開(kāi)發(fā)是企業(yè)增強活力的重要利器,那么老產(chǎn)品提質(zhì)增效則是企業(yè)做大做強有效陣地。
                “十一五”以來(lái)的10年中,石藥集團共投入8億多元資金用于企業(yè)技術(shù)改造。先后聯(lián)合清華大學(xué)、天津大學(xué)等21家產(chǎn)學(xué)研單位成立了“中國抗生素創(chuàng )新戰略聯(lián)盟”和“中國維生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟”,通過(guò)整合社會(huì )研發(fā)力量,不斷推動(dòng)企業(yè)乃至行業(yè)的技術(shù)改造和升級。這些行之有效措施的實(shí)施,幫助企業(yè)降本增效。在頭孢中間體和阿莫西林的生產(chǎn)中,采用先進(jìn)酶法工藝代替原有的化學(xué)裂解法工藝,不僅使得整個(gè)工藝流程跳出了環(huán)境污染,同時(shí)還使單位成本降低30%以上。讓人感到振奮的還有他們通過(guò)應用基因工程技術(shù),成功改良了抗生素生產(chǎn)工藝,在物耗勞動(dòng)基本不變的情況下,使抗生素產(chǎn)出率一下提高了114%。
                在醫藥行業(yè),“沒(méi)有標準認證,產(chǎn)品寸步難行”。石藥所突出的第三項創(chuàng )新就是“認證”。在制造設施、管理體系等各方面與國際高端標準對標。在企業(yè)認證方面,早在“十五”時(shí)期,石藥就建立了完備的三級質(zhì)量管理體系,所有下屬企業(yè)都通過(guò)了ISO9000、OHSAS18000和ISO14001認證,而全集團共有39條生產(chǎn)線(xiàn)一次性通過(guò)新版GMP認證,數量位居國內制藥企業(yè)首位。
                在國際認證方面,石藥通過(guò)在發(fā)達國家建立銷(xiāo)售公司、尋求合作伙伴等形式,截至目前已先后取得了12張CEP證書(shū)和27個(gè)DMF登記號,有4個(gè)產(chǎn)品分別通過(guò)歐盟或其成員國的現場(chǎng)檢查;此外,還有美洛昔康片等9個(gè)品種通過(guò)了美國FDA認證檢查。石藥集團創(chuàng )新藥“恩必普”也在全球86個(gè)國家受到專(zhuān)利保護,標志著(zhù)其藥品質(zhì)量已實(shí)現了與國際先進(jìn)水平實(shí)現對接。
                如今,石藥產(chǎn)品銷(xiāo)售遍及全國各地及世界60多個(gè)國家和地區,有30個(gè)產(chǎn)品單品種銷(xiāo)售額突破億元,年出口創(chuàng )匯保持在5億美元左右。產(chǎn)品的暢銷(xiāo)帶來(lái)了企業(yè)經(jīng)濟效益的穩步攀升,2012年企業(yè)完成不含稅銷(xiāo)售收入164億元,利潤、利稅、上繳稅金,各項指標繼續保持國內醫藥行業(yè)領(lǐng)先地位。

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