ISO13485：2012醫療器械質量管理體系內審員培訓

【培訓對象】


【培訓收益】
透徹的講解醫療器械行業認證要求； 使學員全面掌握有關ISO13485:2012的相關要求； 有效的進行體系內審工作； 提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。

 第一部分 標準講解
1. 醫療器械行業質量管理體系基礎
2. ISO13485質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3. ISO13485在具體企業應用中的特點：
1) 文件要求
2) 過程控制
4. 醫療器械的指令要求：
1) 指令與體系的關系
2) 指令與產品標準
5. 針對醫療器械指令要求詳細解讀
6. 申請 CE 指令需要的手續
7. 申請 CE 標志時應注意的一些問題
8. 獲得 CE 標志的一般程序
第二部分 審核技巧
1. ISO13485內部審核工作的策劃
2. 內部審核技巧
3. 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題

機械制造專業、工業企業管理專業，研究生學歷，高級工程師

講師背景

經典課程

 

ISO9001、ISO/TS16949、ISO14000、OHSMS18000等管理體系內審員培訓、產品審核、過程審核等。

• ISO9001-2015質量管理體系要求

   

  【課程背景】：采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系將獲得如下益處：a）穩定地提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力；b）促成增強顧客滿意的機會；c）應對與其運行環境和目標相關的風險和機遇；d）證實符合規定的質量管理體系要求的能..

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• 銷售人員培訓及管理方法實訓

   

  引言：銷售經理主管角色與管理對象第一部分：銷售人員的招聘本章節靈魂思想：不管你給驢子吃什么，驢子都不會變成馬—選對種子最重要！引言：銷售的兩種方式一、為什么要招聘招聘誤區：崗位設置忙不過來了，找個替身基于未來的規劃，進行人才的儲備陰謀詭計：招聘是打擊競爭對手的手段二、招聘的前提合適的工作環境完善的崗..

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• 中層管理人員培訓課程

   

  【課程背景】員工是否背后抱怨，管理上下得不到理解與信任支持 1、工作壓力大 2、得不到授權被疏遠了 3、不兌現承諾 政治色彩濃 4、因背景學歷資力原因受過歧視 5、開會只是走形式，每個決定都由你一個人做 6、大量的信息被隱藏起來，聽不到真實的聲音 尋找每位員工哪怕不被欣賞人的獨特基因，啟動每位員工的基因程序 老板的時間在哪里，公司的戰略就在哪里。..

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• 銷售人員培訓之團隊建設

   

  第一模塊：營銷經理的自我修煉一、角色認知1、銷售人員的工作職責 2、營銷經理的十種管理者角色 3、營銷經理的工作內容應用工具：銷售經理的三張表格二、管理技能1、銷售經理常見的七個管理誤區 2、銷售經理團隊管理的三把利劍3、銷售經理團隊管理的三種境界三、高效團隊1、高效團隊的七個特征2、打造高效營銷團..

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• 企業培訓管理人員培訓

   

  一、企業培訓的基本認知與價值觀1.戰略性人力資源發展觀2.企業培訓的作用3.教育、訓練、發展的區別4.培訓部門的價值觀及與各單位的關系5.企業培訓管理者的主要職責a.培訓戰略規劃的參與者b.培訓計劃的編寫者c.組織培訓的協助者d.實施培訓的主導者..

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• 房地產銷售人員培訓

   

  為提高我國房地產銷售人員的職業能力，提高房地產行業從業人員隊伍的整體素質，規范商品房交易市場的行為，有效保障房地產市場健康發展。人力資源和社會保障部中國就業培訓技術指導中心擬于在北京地區舉辦“全國房地產銷售人員”職業培訓認證班。現就有關事宜通知如下：【 培訓內容】 第一篇 房地產銷售基礎知識 房地產營銷概述 ..

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